Функция капельницы для лекарств: как работает капельное дозирование и что влияет на точность

На этикетке педиатрического антибиотика указано 2,5 мл. Капельница, поставляемая в комплекте с бутылочкой, дает примерно 20 капель на миллилитр водоподобной жидкости, поэтому лицу, осуществляющему уход, приходится отсчитывать около 50 капель, и каждая дополнительная капля меняет объем, попадающий в организм ребенка. Эта небольшая арифметика объясняет, для чего предназначена капельница, и где находятся ее пределы.

Функция медицинской капельницы состоит в том, чтобы всасывать небольшой объем жидкости в узкую трубку путем всасывания, а затем выпускать ее отдельными каплями, по одной. Он извлекает жидкость из бутылочки, удерживает ее, пока пользователь приближается к пациенту, высвобождает ее контролируемым образом и помещает в небольшую цель, например глаз, ушной канал, ноздрю или рот ребенка. На практике это дозирующий инструмент, а не калиброванный измерительный прибор, и именно это различие определяет, является ли доза достаточно близкой или просто неправильной.

Что включает в себя функция капельницы

Каждое использование дроппера сводится к четырем задачам:

• Вытягивать жидкость из бутылки, не выливая и не проливая ее.
• Удержание небольшого объема внутри пробирки во время переноса.
• Выпуск жидкости отдельными каплями со скоростью, контролируемой пользователем.
• Помещение этих капель в узкое отверстие без воронки или особо устойчивой руки.

Все четыре задачи зависят от одного механизма, и стоит понять этот механизм, поскольку он объясняет большинство жалоб на дозировку.

Цикл всасывания и выпуска

Сжатие резиновой груши выталкивает воздух из трубки. Когда колба отпускается, давление внутри трубки падает, и атмосферное давление выталкивает жидкость вверх в стержень. Толщина стенки баллона, твердость резины и возраст определяют степень всасывания, поэтому жесткая или закаленная колба втягивает меньше жидкости и выпускает капли неравномерно.

Сама капля образуется на кончике. Жидкость собирается в отверстии до тех пор, пока ее вес не преодолеет поверхностное натяжение, удерживающее ее на кончике, а затем она выпадает. Поскольку поверхностное натяжение, вязкость и плотность различаются от одного препарата к другому, одна и та же капельница может давать заметно разные размеры капель для двух разных лекарств.

Части капельницы и то, что контролирует каждая часть

Сколько жидкости вмещается в одну каплю

Для воды и тонких водных растворов около 20 капель составляют 1 мл, поэтому одна капля составляет примерно 0,05 мл. Эта цифра является ориентиром, а не правилом. Глицерин, масла, сиропы и суспензии образуют более крупные капли, часто от 10 до 15 капель на мл, а некоторые густые продукты дают еще меньше. Температура, угол капельницы и скорость выпуска лампочки также меняют число.

На градуированных капельницах нанесена маркировка в миллилитрах. Эти отметки являются контрольными линиями для наполнения тюбика; они не являются калиброванным измерением, поскольку подаваемый объем по-прежнему зависит от размера капли на кончике и от того, насколько полностью опорожняется пробирка.

Где доставка по капле — правильный выбор

Капельницы подходят для тонких средств, используемых в небольших объемах и наносимых на определенное место. Классическими случаями являются жидкие лекарства для перорального применения для детей, глазные и ушные капли, растворы для носа и реагенты небольшого объема. Как только доза превысит примерно 1–2 мл или когда продукт станет достаточно густым, чтобы прилипать к стенкам пробирки, лучше контролировать ситуацию можно с помощью шприца или чашки.

Капельница также является половиной упаковочной системы. Горлышко бутылки, узел капельницы и крышка должны работать вместе, поскольку крышка сохраняет продукт герметичным и стабильным между дозами и при этом должна открываться, не выбрасывая частицы в жидкость. Вот почему флакон с жидкостью для перорального применения обычно закрывается компонентом, предназначенным для многократного открывания, например алюминиевой навинчивающейся крышкой с уплотняющим вкладышем.

Алюминиевая завинчивающаяся крышка для бутылочек с жидкостью для перорального применения Цельный алюминиевый колпачок с уплотняющим вкладышем и юбкой с предварительно надрезанными краями обеспечивает защиту от несанкционированного вскрытия и возможность повторного закрытия стеклянных или пластиковых бутылочек с жидкостью для перорального применения. Посмотреть продукт →

Упаковка: отделка горловины и застежка выполняют часть функции.

Флаконы-капельницы имеют стандартное горлышко, а крышка, которая навинчивается на горлышко, выполняет три задачи: запечатывать жидкость, удерживать капельницу по центру и многократно открывать, не деформируя горлышко капельницы. Для пероральных жидкостей обычно используются алюминиевые завинчивающиеся крышки с уплотняющим вкладышем, тогда как отрывные, мостовые и цветочные алюминиево-пластиковые крышки обеспечивают видимые доказательства вскрытия для продуктов, первое открытие которых должно быть очевидным.

Алюминиевый пластиковый колпачок мостового типа для жидкостей для перорального применения Крышка ZB 15 мм с малым усилием открывания; удаление пластиковой части полностью разрушает алюминиевые мостики для педиатрических сиропов и суспензий для перорального применения. Посмотреть продукт →

Варианты с вытяжным кольцом используются там, где фармацевт или работник, осуществляющий уход, открывает бутылку много раз в день, поскольку кольцо обеспечивает определенное открытие без инструмента, а оставшаяся юбка удерживает крышку на горлышке.

Алюминиевая крышка с выдвижным кольцом для бутылочек с жидкостью для перорального применения Цельная алюминиевая крышка со встроенным тянущим кольцом полностью снимается, обеспечивая надежное доказательство несанкционированного вскрытия, чистое отверстие с предварительно надрезанными краями и герметичное уплотнение. Посмотреть продукт →

Герметизация — это вопрос производства, а не дизайна. Диаметр резьбы, толщина вкладыша и высота крышки различаются на несколько десятых миллиметра, и этот допуск определяет, протекает ли бутылка при транспортировке или сохраняет герметичность после десяти открываний. Производство в контролируемом чистом помещении, документация GMP и ISO9001, а также проверка размеров крышки на уровне партии — вот что обеспечивает стабильность допусков. Jiangsu Changjiang Lids, например, производит алюминиевые и алюминиево-пластиковые колпачки в чистых помещениях класса C плюс A с годовой производительностью 3 миллиарда алюминиевых и алюминиево-пластиковых колпачков плюс 800 миллионов полипропиленовых колпачков, и такое же ноу-хау укупорочных средств применяется к упаковке для пероральных жидкостей, инъекций и инфузий, как указано в руководстве по типы алюминиевых крышек для фармацевтических флаконов .

Ошибки, которые меняют подаваемую дозу

• Коснитесь кончиком рта, глаза или края бутылки. Контакт передает загрязнение, а капиллярное действие может втягивать жидкость обратно в трубку.
• Счет капель под углом. Наклон капельницы меняет форму капли и количество капель на миллилитр.
• Для получения частичной дозы необходимо полностью сжать лампочку. Воздух, попавший в трубку, вытесняет жидкость и делает подсчет ненадежным.
• Использование одной капельницы для двух продуктов. Остатки смешиваются, и тщательно очистить внутреннюю часть колбы сложно.
• Хранение бутылки на боку. Жидкость достигает колбы, смягчает резину и изменяет силу всасывания.
• Предположим, что одна капля соответствует одинаковому объему в каждом продукте. Это не так, даже в пределах одной марки и размера бутылки.

Как проверить работоспособность капельницы перед покупкой

Для аптеки, больницы или фармацевтического производителя важные проверки практичны и повторяемы:

1. Подсчитайте капли до напечатанной линии заполнения, используя реальный состав, а не воду, и повторите тест под тем углом, который будет использовать пациент.
2. Измерьте диаметр отверстия и осмотрите наконечник на наличие заусенцев, плесени или вздутий, которые могут увеличить каплю.
3. Проверьте восстановление луковицы, сжав и отпустив ее десять раз, затем убедитесь, что она возвращается в форму, не растрескиваясь.
4. Проверьте закрытие наполненной бутылки: испытания на крутящий момент, герметичность и падение после хранения бутылки на боку.
5. Проверьте документацию, включающую марку материала, класс чистоты производственной зоны и отслеживаемость партии.
6. Попросите образцы, взятые из производственной партии, а не из прототипа, собранного вручную.

Шаги четвертый и пятый чаще всего пропускают. Капельница может прекрасно вести себя в руке и все равно выйти из строя, если крышка не закрывается, а неисправность проявляется только через несколько недель в виде недостаточного объема наполнения или протекающей коробки. Поставщики, которые осуществляют укупоривание в контролируемой среде и могут передать соответствующую документацию, значительно сокращают этот этап проверки. Если вы выбираете флаконы-капельницы для жидкости для перорального применения или диагностического продукта небольшого объема, пришлите отделку горлышка и детали рецептуры поэтому крышку, вкладыш и манжету-капельницу можно подобрать перед первой производственной партией.

Часто задаваемые вопросы

Сколько капель в 1 мл лекарства?

Для водоподобных жидкостей – около 20 капель. Для масел, сиропов и суспензий количество обычно меньше, иногда от 10 до 15 капель на мл. Если на этикетке указана доза в миллилитрах, используйте отметку на прилагаемой капельнице или градуированном шприце, а не количество капель.

Можно ли капельницей отмерить точную дозу?

Он обеспечивает повторяемое падение, но не калиброванный объем. Если доза должна быть точной, используйте градуированный шприц для перорального применения. Капельница подходит, когда на этикетке указана доза в каплях или когда допустимо небольшое изменение.

Почему на некоторых тюбиках-капельницах есть линия или шкала?

Линия отмечает эталонный объем для заполнения пробирки, что более последовательно, чем подсчет капель. Это по-прежнему зависит от жидкости и наконечника, поэтому воспринимайте это как ориентир, а не как лабораторное измерение.

Подводя итог, можно сказать, что функция капельницы для лекарств заключается в том, чтобы всасывать небольшой объем путем всасывания груши и высвобождать его отдельными каплями для целевой доставки небольшой дозы. Его точность зависит от кончика, жидкости и техники, а не только от трубки. Вот почему аптеки, больницы и производители, которые заботятся о постоянстве дозы, рассматривают капельницу, горлышко флакона и крышку как одну систему и тестируют их вместе с реальным препаратом.