Объяснение размеров крышек для бутылок: отделка горлышка, размеры и способы подбора крышек

Наденьте крышку диаметром 24 мм на бутылку диаметром 24 мм, и крышка все равно может протекать, поскольку число, нанесенное на крышку, соответствует только половине спецификации. Короткий ответ: размер крышки сочетает в себе номинальный диаметр и стиль отделки, а для обжимных фармацевтических крышек окончательная посадка также зависит от высоты обжима и пробки под ней. Когда одна из этих деталей неверна, неудачи являются конкретными и дорогостоящими: бутылки, которые протекают при транспортировке, крышки, которые пересекают резьбу на линии розлива, тесты на проникновение красителя, которые не проходят при выпуске, или контейнеры, которые пациенты не могут открыть чисто. В этой статье объясняется, как работают коды размеров укупорочных средств, какие пять размеров фактически контролируют посадку, как правильно измерить отделку горлышка и как сравниваются распространенные конструкции укупорочных средств для фармацевтических жидкостей.

Что на самом деле означают две цифры в размере застежки

Код типа 24-410 описывает два независимых решения. Первое число — это номинальный диаметр горловины в миллиметрах, измеренный по внешней стороне резьбы, который известен как размер Т. Второе число идентифицирует стиль резьбы: глубину профиля, количество витков, которые он совершает, и какой высоты должна быть юбка колпака. 24-400 и 24-410 имеют одинаковый диаметр, но не взаимозаменяемы, поскольку профиль 410 имеет примерно полтора зацепления резьбы, а профиль 400 — одно.

Обжимные фармацевтические крышки обычно обозначаются одним диаметром, например, алюминиевая крышка диаметром 13 или 20 мм для флаконов для инъекций, поскольку винтовая резьба вообще отсутствует. Их посадка определяется стеклянным фланцем, эластомерной пробкой и размером обжима, установленным на уплотнительной головке. Обе системы вознаграждают одну и ту же привычку: рассматривать код размера как точку входа, а затем подтверждать каждый размер чертежа перед заказом.

Пять факторов, которые определяют, подойдет ли кепка

Отделка грифа стандартизирована по пяти буквенным размерам, и поставщики указывают допуски для каждого из них. Размеры T и I определяют внешнюю и внутреннюю посадку, S и H определяют глубину посадки крышки и момент зацепления резьбы, а E отражает глубину резьбы, сформированной в самом стекле. В таблице ниже показано, что на практике означает каждая буква.

Как измерить отделку грифа на производстве

Ошибки измерений вызывают большинство нареканий на совместимость, поэтому стоит делать это осторожно, используя цифровой штангенциркуль и чистую охлажденную бутылку. Приведенная ниже последовательность занимает всего несколько минут на образец.

1. Измерьте размер Т по гребням резьбы под несколькими углами и запишите наибольшее и наименьшее значения.
2. Измерьте размер I у отверстия отверстия и убедитесь, что заправочная насадка или капельница не пропускают его.
3. Измерьте S от верхней части отделки до точки начала нити.
4. Измерьте H, полную высоту отделки, поскольку юбка колпака должна полностью закрывать ее.
5. Подсчитайте витки резьбы и обратите внимание на форму профиля, чтобы можно было определить стиль отделки.
6. Сравнивайте каждое значение с чертежом поставщика, включая допуски, а не с номинальным числом.

Окно допуска в несколько десятых миллиметра определяет, будет ли крышка сидеть ровно, а партии стекла различаются в пределах этого окна. По возможности проверяйте фактическую комбинацию бутылки, крышки и пробки на настоящей укупорочной или обжимной головке, прежде чем размещать заказ на поставку.

Распространенные размеры затворов и их типичное использование

Диапазоны диаметров предсказуемо соответствуют типам продуктов. Для отделки подходят капельницы, распылители и сыворотки диаметром от 18 до 20 мм; От 24 до 28 мм — лосьоны и большинство жидких лекарств; Размер 33 мм и выше встречается на банках, порошках и емкостях с широким горлышком. Фармацевтическая упаковка работает по своим собственным правилам: во флаконах для инъекций обычно используются обжимные горлышки диаметром 13 или 20 мм, во флаконах с жидкостью для перорального применения используются небольшие алюминиевые винтовые или кольцевые затворы со стандартным стеклом, а в инфузионных контейнерах используются более крупные алюминиевые и алюминиево-пластиковые крышки, соответствующие стандарту бутылки.

Стержни ранжируют широко используемые отделки грифов по номинальному диаметру от 18 мм до 53 мм. Узкие отверстия толщиной менее 20 мм способствуют точному дозированию, поэтому здесь собираются капельницы и флаконы с сывороткой. Диапазон от 24 до 28 мм представляет собой зону объема для лосьонов и жидких лекарств, поскольку он обеспечивает баланс между скоростью наполнения и контролируемым дозированием. Диаметр 33 мм и выше, высокая точность дозирования для широкого доступа, что подходит для баночек и порошков. Таблица также показывает, почему одного числа никогда не бывает достаточно, поскольку каждый стержень представляет несколько стилей отделки с разными профилями резьбы одного и того же диаметра. Фармацевтические обжимные крышки соответствуют отдельным соглашениям, поэтому горлышки флаконов диаметром 13 мм и 20 мм полностью выходят за рамки этой таблицы.

Европейские крышки из полипропилена с вытяжным кольцом для инфузионных бутылок Стандартизированная полипропиленовая крышка со встроенным тянущим кольцом для доступа без инструментов и защиты от несанкционированного вскрытия флаконов для инфузий и растворов, что актуально здесь, поскольку зацепление резьбы и высота горлышка должны выдерживать стерилизацию и транспортировку. Посмотреть продукт →

Стили резьбы: почему недостаточно одного и того же диаметра

Второе число в коде отделки влияет на то, как ощущается кепка и насколько надежно она держится. Отделка 400 требует примерно одного полного оборота, 410 добавляет пол-оборота, а профили 415 и 425 углубляют юбку и примерно удваивают зацепление, что увеличивает крутящий момент при снятии и улучшает устойчивость к несанкционированному вмешательству. Более глубокие профили также требуют более высокого горлышка, поэтому размер бутылки H должен увеличиваться вместе с ними. Алюминиевые завинчивающиеся крышки для бутылочек с жидкостями для перорального применения демонстрируют это в фармацевтической практике: резьбовое соединение должно удерживать крышку во время стерилизации и транспортировки, а свернутая полоска-фиксатор сигнализирует о том, что бутылка открыта.

В каждом столбце показано приблизительное зацепление резьбы, обеспечиваемое общим стилем отделки. Модель 400 намеренно неглубокая, что позволяет быстро снимать колпачки на высокоскоростных линиях. Модель 410 добавляет пол-оборота и стала стандартом для лосьонов и жидких лекарств. Модели Deeper 415, 425 и 430 сочетают скорость открытия с безопасностью и более высокой юбкой. Значения являются приблизительными, поэтому чертеж поставщика остается единственной обязательной ссылкой. Если у двух потенциальных колпачков одинаковый диаметр, эта таблица является причиной внимательно прочитать второе число перед выбором.

Алюминиевые винтовые крышки для бутылочек с жидкостью для перорального применения Цельная алюминиевая крышка, изогнутая в виде резьбы на флаконах с жидкостью для перорального применения, обеспечивающая защиту от несанкционированного вскрытия и возможность повторного закрытия. Выбранный стиль отделки определяет, сколько витков будет зацепляться за горлышко бутылки и насколько надежно будет закрываться крышка. Посмотреть продукт →

Обжимные застежки: размер, который никто не печатает на крышке

На флаконах для инъекций посадка определяется по чертежу на запечатывающей головке. Гофрированная алюминиевая крышка определяется диаметром горловины фланца, обычно 13 мм или 20 мм, а также высотой обжима, которая определяет, насколько далеко алюминиевая юбка закатывается под стеклянный фланец. Установите щипцы слишком высоко, и колпачок останется незакрепленным, вращается или не пройдет тест на проникновение красителя; установите его слишком низко, и мост или резиновый сердечник могут быть повреждены. Инженеры описывают результат с помощью остаточной силы уплотнения, и зависимость представляет собой кривую, а не прямую линию. Более подробную информацию о конструкциях крышек можно найти в нашем полном руководстве по алюминиевые крышки для фармацевтических флаконов .

Кривая является иллюстративной, но ее форма соответствует тому, что наблюдают заводы по наполнению. Слева слишком свободный набор щипцов приводит к расклешению юбок и протечкам, которые появляются только после инкубации. В средней полосе колпачок равномерно захватывает фланец, а стопор сжимается в рабочий диапазон. Справа чрезмерное обжатие проявляется в виде трескающихся перемычек, ямочек на юбках или выдавливания стопорных сердечников за пределы допуска. Реальные характеристики взяты из чертежей крышек и флаконов, а не из такой таблицы. Проверка сочетает в себе проникновение красителя, измерение остаточной силы уплотнения и визуальный осмотр флаконов, отобранных из каждой партии.

Алюминиевая крышка мостового типа для флаконов для инъекций Пломба из чистого алюминия с предварительно надрезанными разрушаемыми перемычками, которые обеспечивают четкое визуальное подтверждение первого открытия. Эту конструкцию стоит сравнивать с вытяжными кольцами и алюминиево-пластиковыми крышками, когда приоритетом является защита от несанкционированного вскрытия чувствительных инъекционных препаратов. Посмотреть продукт →

Выбор между замыкающими конструкциями

Диаметр и тип резьбы по-прежнему оставляют открытым одно решение: конструкцию самой крышки. Алюминиевые колпачки с вытяжными кольцами обеспечивают чистое, слышимое открытие и убедительные доказательства несанкционированного вскрытия; Алюминиевые колпачки имеют пластиковую верхнюю часть, которая улучшает захват и удобство открывания; завинчивающиеся крышки способствуют возможности повторного закрытия и простым линиям. На радаре ниже сравниваются три конструкции по ориентировочным баллам от одного до десяти для типичной фармацевтической жидкости.

Оценки являются ориентировочными и будут меняться в зависимости от вашей линии и продукта, но закономерность поучительна. Алюминиевые колпачки с выдвижными кольцами обеспечивают целостность уплотнения и защиту от несанкционированного вскрытия, поэтому на них полагаются форматы для инфузий и инъекций. Алюминиевые пластиковые колпачки немного защищают от несанкционированного вскрытия и заметно легче открываются, что важно для жидкостей для перорального применения, с которыми пациенты обращаются дома. Завинчивающиеся крышки получают самые высокие оценки за удобство открывания и возможность повторного закрытия, но при этом допускают меньшую степень защиты от несанкционированного вскрытия, если не добавлена ​​​​защитная лента. Разница в стоимости меньше, чем разница в эксплуатации, поэтому выбор должен зависеть от линии розлива и группы пациентов. Какую бы конструкцию вы ни предпочли, фиксируйте решение только после испытаний линии с настоящей бутылкой и пробкой.

Практический контрольный список перед заказом

Большинство проблем с завершением связано с пропущенным шагом, а не с плохим продуктом, поэтому короткий контрольный список быстро окупается.

• Подтвердите полный код, а не только диаметр, и отметьте стиль отделки в документах на покупку.
• Сверьте T, E, I, S и H с чертежом, включая допуски, на образцах из реальной партии стекла.
• Прежде чем выпускать объемы производства, проверьте весь комплект бутылки, пробки, затвора и укупорщика.
• Определите в письменном виде высоту обжима и методы проверки для любой гофрированной алюминиевой крышки.
• Согласуйте планы отбора проб и критерии входного контроля с поставщиком укупорочных средств.

Сотрудничество с производителем, который производит крышки для флаконов, инфузионных флаконов и жидкостей для перорального применения, сокращает этот процесс, поскольку чертежи, опыт работы с оснасткой и производство в чистых помещениях находятся под одной крышей. Имея более чем двадцатилетний опыт работы в сфере фармацевтической упаковки, системы качества GMP и ISO 9001, а также чистые помещения класса C плюс A, мы поддерживаем OEM-проекты от проверки размеров до серийных поставок. Если вы подбираете крышку к существующей бутылке или заказываете новую, вы можете запросить образцы и чертежи через наш страница контактов .